Puntos clave
- ◆Inhibidor dual (tipos I y II) que reduce la DHT más de un 90 %.
- ◆Más potente que la finasterida, con un perfil de efectos adversos similar.
- ◆Vida media muy larga: permanece en el organismo semanas tras suspenderla.
- ◆Uso capilar off-label en gran parte de Europa; aprobado para alopecia en algunos países.
- ◆Contraindicada de forma absoluta en el embarazo.
Descripción
La dutasterida es un fármaco oral de la familia de los inhibidores de la 5-alfa-reductasa. A diferencia de la finasterida, bloquea las dos isoformas de la enzima (tipos I y II), por lo que reduce la DHT de forma más intensa. Está aprobada para la hiperplasia benigna de próstata y se utiliza en la alopecia androgenética, con indicación oficial en algunos países.
Indicaciones
- Hiperplasia benigna de próstata (0,5 mg/día).
- Alopecia androgenética: uso off-label en gran parte de Europa, aunque está aprobada para esta indicación en países como Corea del Sur o Japón.
- Mesoterapia capilar (aplicación local, off-label).
Mecanismo de acción
La dutasterida inhibe ambas isoenzimas de la 5-alfa-reductasa (tipos I y II), mientras que la finasterida solo bloquea la de tipo II. Como consecuencia, reduce la DHT circulante en más de un 90 %, frente al 60-70 % de la finasterida.
Mecanismo de acción
Al inhibir la 5-α-reductasa baja la DHT y se frena la miniaturización del folículo.
Posología habitual
La dosis habitual es de 0,5 mg al día por vía oral. Su vida media es muy prolongada (alrededor de 5 semanas), por lo que el fármaco persiste en el organismo durante meses tras suspenderlo.
Efectos secundarios
Su perfil de efectos adversos es similar al de la finasterida, aunque potencialmente algo más marcado por su mayor potencia:
- Disfunción sexual: descenso de la libido, disfunción eréctil, trastornos de la eyaculación.
- Ginecomastia.
- Como con otros inhibidores de la 5-alfa-reductasa, se han descrito cambios del estado de ánimo y depresión; conviene vigilar y suspender ante síntomas psiquiátricos relevantes (advertencia de clase reforzada por la EMA/CMDh, 2024-2025).
También reduce el PSA aproximadamente un 50 %, dato a considerar en el cribado de próstata.
Contraindicaciones
- Mujeres embarazadas o en edad fértil (efecto teratogénico).
- Hipersensibilidad al fármaco o a otros inhibidores de la 5-alfa-reductasa.
- No se debe donar sangre hasta al menos 6 meses después de suspender el tratamiento, por su larga vida media.
Embarazo y lactancia
Contraindicada durante el embarazo: al igual que la finasterida, puede afectar al desarrollo genital de un feto masculino. Las mujeres embarazadas no deben manipular las cápsulas. Debido a su vida media prolongada, estas precauciones deben mantenerse durante un periodo amplio.
Interacciones importantes
Se metaboliza por el CYP3A4. Los inhibidores potentes de esta enzima (por ejemplo, ciertos antifúngicos o antirretrovirales) pueden aumentar sus niveles y prolongar su efecto.
Nivel de evidencia científica
Nivel de evidencia: alto para la hiperplasia de próstata y moderado-alto para la alopecia androgenética, con ensayos clínicos que muestran una eficacia igual o superior a la finasterida. Su uso capilar es off-label salvo en los países donde está expresamente aprobado.
Preguntas frecuentes
¿Es mejor la dutasterida que la finasterida para el pelo?
Reduce la DHT de forma más intensa y en algunos estudios muestra mayor eficacia, pero también puede asociarse a más efectos adversos. La elección debe individualizarse con el médico.
¿Por qué no puedo donar sangre mientras la tomo?
Por su larga vida media, el fármaco permanece en la sangre durante meses. Donar podría exponer a una mujer embarazada receptora a un riesgo teratogénico.
¿Cuánto tarda en eliminarse del cuerpo?
Su vida media es de unas 5 semanas, por lo que puede detectarse en el organismo varios meses después de la última dosis.
¿Está aprobada para la alopecia?
Depende del país. En gran parte de Europa se usa off-label para la alopecia, mientras que en países como Corea del Sur o Japón cuenta con indicación específica.
Bibliografía
- Gubelin Harcha W, et al. A randomized, active- and placebo-controlled study of dutasteride vs finasteride in men with androgenetic alopecia. J Am Acad Dermatol. 2014.
- European Medicines Agency (EMA). Ficha técnica de dutasterida 0,5 mg.
- EMA/CMDh. Finasterida y dutasterida: riesgo de ideación suicida y cambios del estado de ánimo (resultado del arbitraje). 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/finasteride-dutasteride-containing-medicinal-products
- Zhou Z, et al. Dutasteride versus finasteride in androgenetic alopecia: a meta-analysis. 2019.
- Kanti V, et al. Evidence-based (S3) guideline for the treatment of androgenetic alopecia. J Eur Acad Dermatol Venereol (EADV). 2018. doi:10.1111/jdv.14624.
La opinión de Clínica Valorian
En Clínica Valorian reservamos la dutasterida para casos seleccionados de alopecia androgenética, habitualmente cuando la respuesta a la finasterida es insuficiente. Dada su mayor potencia y su larga vida media, insistimos en una información completa al paciente y en un seguimiento cuidadoso, y la descartamos por completo en mujeres con posibilidad de embarazo.
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Esta ficha tiene una finalidad informativa y de divulgación médica. No sustituye una consulta médica ni una prescripción individualizada.