Ключевые моменты
- ◆Двойной ингибитор (типы I и II), снижающий ДГТ более чем на 90 %.
- ◆Более мощный, чем финастерид, со схожим профилем побочных эффектов.
- ◆Очень длительный период полувыведения: остаётся в организме недели после отмены.
- ◆Применение для волос вне инструкции в большей части Европы; одобрен при алопеции в некоторых странах.
- ◆Абсолютно противопоказан при беременности.
Описание
Дутастерид — пероральный препарат из группы ингибиторов 5-альфа-редуктазы. В отличие от финастерида, он блокирует обе изоформы фермента (типы I и II), поэтому снижает ДГТ более интенсивно. Одобрен при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и применяется при андрогенетической алопеции, с официальным одобрением в некоторых странах.
Показания
- Доброкачественная гиперплазия простаты (0,5 мг/сут).
- Андрогенетическая алопеция: применение вне инструкции в большей части Европы, хотя в таких странах, как Южная Корея или Япония, он одобрен по этому показанию.
- Мезотерапия волос (местное введение, off-label).
Механизм действия
Дутастерид ингибирует обе изоформы 5-альфа-редуктазы (типы I и II), тогда как финастерид блокирует только тип II. В результате он снижает уровень циркулирующего ДГТ более чем на 90 %, против 60-70 % у финастерида.
Механизм действия
Ингибирование 5-α-редуктазы снижает ДГТ и замедляет миниатюризацию фолликула.
Обычная дозировка
Обычная доза — 0,5 мг в сутки перорально. Его период полувыведения очень длительный (около 5 недель), поэтому препарат сохраняется в организме месяцами после отмены.
Побочные эффекты
Профиль побочных эффектов схож с финастеридом, хотя потенциально несколько более выражен из-за большей мощности:
- Сексуальная дисфункция: снижение либидо, эректильная дисфункция, расстройства эякуляции.
- Гинекомастия.
- Как и другие ингибиторы 5-альфа-редуктазы, могут вызывать изменения настроения и депрессию; следует наблюдать и отменять при значимых психиатрических симптомах (предупреждение класса усилено EMA/CMDh, 2024-2025).
Он также снижает ПСА примерно на 50 %, что следует учитывать при скрининге простаты.
Противопоказания
- Беременные женщины или женщины детородного возраста (тератогенное действие).
- Гиперчувствительность к препарату или другим ингибиторам 5-альфа-редуктазы.
- Нельзя сдавать кровь как минимум в течение 6 месяцев после прекращения лечения из-за длительного периода полувыведения.
Беременность и кормление грудью
Противопоказан во время беременности: как и финастерид, он может нарушить развитие половых органов плода мужского пола. Беременным женщинам нельзя прикасаться к капсулам. Из-за длительного периода полувыведения эти меры предосторожности следует соблюдать в течение продолжительного времени.
Важные взаимодействия
Метаболизируется CYP3A4. Мощные ингибиторы этого фермента (например, некоторые противогрибковые или антиретровирусные препараты) могут повышать его концентрацию и продлевать действие.
Уровень научной доказательности
Уровень доказательности: высокий для гиперплазии простаты и умеренно-высокий для андрогенетической алопеции; клинические исследования показывают эффективность, равную финастериду или выше. Применение для волос — вне инструкции, кроме стран, где оно прямо одобрено.
Частые вопросы
Дутастерид лучше финастерида для волос?
Он снижает ДГТ более интенсивно и в некоторых исследованиях демонстрирует большую эффективность, но может сопровождаться и большим числом побочных эффектов. Выбор должен быть индивидуальным и согласован с врачом.
Почему нельзя сдавать кровь во время приёма?
Из-за длительного периода полувыведения препарат остаётся в крови месяцами. Донорство может подвергнуть беременную реципиентку тератогенному риску.
Сколько времени он выводится из организма?
Период полувыведения — около 5 недель, поэтому его можно обнаружить в организме через несколько месяцев после последней дозы.
Одобрен ли он при алопеции?
Зависит от страны. В большей части Европы он применяется при алопеции вне инструкции, тогда как в таких странах, как Южная Корея или Япония, у него есть отдельное показание.
Библиография
- Gubelin Harcha W, et al. A randomized, active- and placebo-controlled study of dutasteride vs finasteride in men with androgenetic alopecia. J Am Acad Dermatol. 2014.
- Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Инструкция по применению дутастерида 0,5 мг.
- EMA/CMDh. Финастерид и дутастерид: риск суицидальных мыслей и изменений настроения (итог арбитражной процедуры). 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/finasteride-dutasteride-containing-medicinal-products
- Zhou Z, et al. Dutasteride versus finasteride in androgenetic alopecia: a meta-analysis. 2019.
- Kanti V, et al. Evidence-based (S3) guideline for the treatment of androgenetic alopecia. J Eur Acad Dermatol Venereol (EADV). 2018. doi:10.1111/jdv.14624.
Мнение Clínica Valorian
В Clínica Valorian мы назначаем дутастерид в отдельных случаях андрогенетической алопеции — обычно когда ответ на финастерид недостаточен. Учитывая его большую мощность и длительный период полувыведения, мы настаиваем на полном информировании пациента и тщательном наблюдении и полностью исключаем его у женщин, которые могут забеременеть.
Связанные темы
Связанные молекулы
Связанные материалы
Эта карточка носит информационный и просветительский характер. Она не заменяет консультацию врача или индивидуальное назначение.